金迪克四价流感疫苗怎么样金迪克前景如何

admin 2022年01月12日 17:09 2 0

流感疫苗黑马，快速放量

金迪克主营疫苗，核心产品为四价流感病毒裂解疫苗，是传统三价流感疫苗的升级产品，公司所研发的四价流感病毒裂解疫苗，为国内首个申请临床试验、首批提交药品注册、国内第二个实现上市销售、唯一以预防用生物制品 1 类向 CDE 进行申报的四价流感病毒裂解疫苗。在该疫苗的研发过程中，公司于 2014 年独立承担了课题名称为“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”的“重大新药创制”国家科技重大专项课题。

金迪克四价流感疫苗2019 年和 2020 年实现批签发数量分别为134.96 万剂和 424.03 万剂，今年1—11月批签发93次，同比增加151%，实现快速放量，业绩大幅提高。

四价取代三价，黑马势头正劲

四价流感疫苗自 2013 年在美国上市后，逐步替代三价流感疫苗，2019-2020 年流感季，美国 FDA 流感疫苗放行批次中的四价流感疫苗占比约为 86.6%；我国四价流感疫苗于2018年才首次上市销售，2020 年四价流感疫苗的批签发占比已经达到58.4%，2020年四价流感疫苗批签发量同比大幅增加258%；同期三价流感疫苗批签发量同比减少11%，四价取代三价，势不可挡。

在产品升级趋势下，华兰生物子公司华兰疫苗占尽先发优势，一度成为最大赢家。2018年，华兰疫苗四价流感疫苗正式获批。2020年，华兰疫苗四价流感疫苗批签发量高达2088万支，同比增加158%，市场份额达61%。

金迪克则是最大黑马，金迪克开发的四价流感疫苗于2019年11月获批上市，从今年批签发数据来看，金迪克已经缩小了与华兰疫苗的差距。今年1—11月，华兰生物四价流感疫苗批签发94次，同比增加22%；金迪克四价流感疫苗批签发93次，同比增加151%。目前四价流感疫苗市场已出现两强局面，业绩基数较低的金迪克值得期待。

国内流感疫苗接种率提升空间很大，前景广阔

我国流感疫苗的重点接种人群主要包括学龄前儿童、中小学生、老年人和医务人员等，而根据人口统计数据，该部分重点人群的数量在2019 年已达到 5.17 亿人。

2020 年由于新冠疫情的影响，以及防范流感的意识逐步增强，民众的接种意愿大幅增强，2020 年全年流感疫苗批签发量高达 5700万剂，同比增速高达 87.29%。

对于推荐接种的重点人群，WHO 建议设定的流感疫苗接种率目标为 75%，而 2020 年度以批签发量计算，包含上述四类重点人群和成年人在内，我国流感疫苗的整体接种量仅为 5700 万剂，就算全部是重点人群接种的，接种率也仅11%，仍存在很大的提升空间。

据美国疾病预防控制中心（CDC）公布的数据，2020 年美国成人流感疫苗接种率为 48.4%，儿童流感疫苗接种率为 63.8%，全民接种率达50%。以我国 14 亿总人口为基数，2019 年、2020 年按流感疫苗批签发数量计算，我国流感疫苗的接种率分别约 2.2%、4.1%，尽管接种率有所提高，但仍不及美国的 1/10，流感疫苗未来市场空间广阔。

募资扩产，进入扩展周期

2021年公司通过IPO募资扩产，结合已掌握的关键核心技术并持续投入研发，聚焦研发生产流感疫苗、狂犬疫苗、肺炎球菌疫苗、水痘疫苗和带状疱疹疫苗等有较强市场竞争力的产品。

公司现有四价流感疫苗产能1,000万剂/年，正新建产能为 3,000 万剂/年的四价流感疫苗车间，以充分满足流感疫苗市场的增量需求，预计2023年可投产。

同时公司深度聚焦开发四价流感疫苗系列产品，进一步巩固并提升在四价流感疫苗细分市场的竞争优势，正在研发专注于 6 月至 3 岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗和专注于65 岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。通过丰富公司四价流感疫苗的产品线，更好为流感高危易感人群（儿童和老年人）提供安全优质的疫苗产品。

此外，公司专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，积极拓展产品管线，形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。目前，公司主要产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等 5 种重要传染性疾病预防的覆盖，在研主要产品共有 9 个。其中冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）已完成临床 III 期试验，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）处于临床 I 期试验阶段，23 价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量，老人）、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5 细胞）等处于临床前研究阶段。