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2022年必买的公司智飞生物业务和业绩如何

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一、新冠疫苗为公司贡献业绩持续增加。

公司重组新冠疫苗(CHO细胞)是全球首个对野生株和主要变异株完成完整三期临床试验的新冠疫苗,其对于任何严重程度病例的保护效力为81.76%,其中对于重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为100%,对Alpha变异株的保护效力为92.93%,对Delta变异株的保护效力为77.54%,同时临床数据显示疫苗安全性良好,具备明显的竞争优势。

公司的新冠疫苗2021年3月在中国获批紧急使用,并且分别于2021年3月和2021年8月获批乌兹别克斯坦和印度尼西亚紧急使用。目前疫情并没有全面结束的迹象,在全球新冠疫苗产能短缺的情况下,重组新冠疫苗海外出口有望为公司贡献较大业绩。

最新研究显示,对于Delta变异毒株的保护效力超过80%,有很好的安全性和防病效果,对奥密克戎变异株,重组新冠疫苗仍然可以提供很好的保护,其中免疫第二、三针之间间隔4个月以上的受试者血清,100%(16/16)对奥密克戎变异株中和抗体检测阳性。

二、后续产品管线丰富,即将进入收获期。公司当前有26个项目处于临床试验阶段以及临床前研究,涵盖了预防结核病、肺炎、脑膜炎、流感、狂犬病等传染病。

1、公司重组结核杆菌融合蛋白(EC)于H1正式获批上市,相比传统结核杆菌筛查方法技术优势明显,市场潜力较大;

2、注射用母牛分枝杆菌(微卡)适应症已扩充落地,正处于招标准入阶段,21年有望实现少量销售,22年开始全面放量。微卡是国内外首个也是唯一一个批准上市可同时用于预防潜伏感染人群发生肺结核疾病和辅助治疗结核病的产品,并能与公司结核矩阵(重组结核杆菌融合蛋白(EC)等)形成协同效应。

3、23价肺炎疫苗、四价流感疫苗及MRC-5狂犬病疫苗即将报产,预计22-23年获批;

4、HPV-9的女性9-45岁年龄段适应症已于21年4月向CDE 递交了临床试验注册核查申请,预计22年底适应症扩充落地;

5、PCV15已启动3期临床试验,预计24年获批;

6、mRNA 技术平台在本次新冠疫情中体现出独特的优越性,公司于2020年12月参与深信生物融资,通过认购股权的形式完善自身mRNA 技术平台布局,未来有望持续深化融资及技术方面合作。其余品种研发进展稳步推进,未来随着重磅产品陆续获批上市,公司自主产品有望迎来新的增长点。

12月11日,公司研发的“ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(四价流脑结合疫苗)”和“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗(双价痢疾结合疫苗)”均已完成前期临床研究相关工作,I、II期临床结果初步显示具有良好的安全性和免疫原性,目前已完成Ⅲ期临床试验准备工作,开始受试者入组,正式进入Ⅲ期临床试验。

据介绍,四价流脑结合疫苗拟用于3月龄以上的婴幼儿和儿童,可以预防由A、C、Y、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。该疾病系由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。

目前,国内暂无本土疫苗企业的四价流脑结合疫苗上市,全球生产该产品的跨国药企有赛诺菲巴斯德、 葛兰素史克 和辉瑞。

公司是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的公司之一,现已搭建起脑膜炎疫苗矩阵,其中获批产品包括A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟纳克?)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克?)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康?)。

若该研发项目进展顺利,有望夯实公司脑膜炎疫苗矩阵,进一步发挥矩阵产品的协同效应,提升公司竞争力。

双价痢疾结合疫苗拟用于6月龄以上适宜人群,预防福氏、宋内氏痢疾杆菌引起的急性肠道传染病,即细菌性痢疾。该疾病以腹痛、腹泻、里急后重、脓血便等为主要临床症状,各年龄群均可发病,常见于婴幼儿和老年人,多发于夏秋季节。引起细菌性痢疾的痢疾杆菌主要包括4个菌群:志贺氏、福氏、鲍氏和宋内氏,我国以福氏、宋内氏感染为主,占总发病数的90%以上。

公司研发的产品主要针对福氏、宋内氏2个菌群。细菌性痢疾发病率历年都位居法定甲、乙类传染病的前列,严重威胁人民的身体健康,目前国内外市场无同类疫苗上市销售。

据介绍,四价流脑结合疫苗Ⅲ期临床试验将采取随机、盲法、对照设计,评价其免疫原性和安全性,该疫苗于12月9日起在湖南、广西陆续启动Ⅲ期临床试验。双价痢疾结合疫苗Ⅲ期临床试验将采取随机、盲法、安慰剂对照评价其安全性和效力,该疫苗于12月10日起在广西、河北、四川陆续启动Ⅲ期临床试验。

三、HPV等重点疫苗批签发大幅增长。

根据中检院生物制品批签发,截止2021年12月19日公司批签发4价HPV疫苗共34批,年化同比增长8%(即将当年度截止目前51周数据换算成52周数据与去年全年相比);9价HPV疫苗共41批,年化同比增长74%;五价轮状疫苗共85批,年化同比增长81%。4价流脑多糖疫苗43批,年化同比增长10%;2价流脑结合疫苗27批,年化同比减少17%。

四、明年新冠疫苗接种的影响逐步消除,非新冠疫苗品种恢复增长,带动公司业绩进一步增长。

智飞生物2022年会有很多次的买入机会,只要按照模型来操作,只要按照《倒金字塔建仓法2.0》来布局建仓必将赚大钱,老廖在右侧已经提前建了一部分仓位,等着明年更好的机会到来再次建仓。

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